  |
||
|---|---|---|
Узнать больше о деятельности института
Консультации по вопросам государственной регистрации медицинских изделий в том числе предварительный анализ и оценка регистрационного досье, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 01.04.2022 № 552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера»;
Новости
Об актуальных вопросах безопасности пациентов и общественном контроле качества медицинской помощи рассказывали заместитель министра здравоохранения Российской Федерации Евгений Камкин, руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова, представитель Всемирной организации здравоохранения в России Мелита Вуйнович, врио генерального директора ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора Игорь Казьмин, генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев и сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов Юрий Жулёв. 2 сентября 2022 года в Китайско-Белорусском индустриальном парке «Великий камень» прошел заключительный день международной научно-практической конференции «Вопросы обращения медицинской продукции на территории Республики Беларусь». В Минске 31 августа 2022 года состоялась международная научно-практическая конференция «Вопросы обращения медицинской продукции на территории Республики Беларусь». Организатором выступило УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
МероприятияВсемирный день безопасности пациентов в 2022 году 17 Сентября 2022 17 сентября 2022 г. Министерством здравоохранения России совместно с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в России запланированы мероприятия, посвященные Всемирному дню безопасности пациентов в 2022 году. Программа повышения квалификации «Управление качеством в сфере здравоохранения. Организация и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации», (72 акад. часа) 6 Октября 2022 Даты проведения обучения: 06.10.2022г. – 21.10.2022г Форма обучения: дистанционная. Место проведения: г. Москва. Стоимость за обучение одного участника - 23 600 рублей. Программа повышения квалификации аккредитована в НМО и при успешном окончании обучения слушателям начисляются ЗЕТы на портале НМО «Вопросы регулирования сферы обращения медицинских изделий. Переход в ЕАЭС.» 11 Октября 2022 Дата проведения семинара: 11 ноября 2022 года Время проведения семинара: с 10:00 до 14:00 Стоимость участия в семинаре для одного слушателя: 23 600,00 рублей. Место проведения: г. Москва, онлайн формат. К участию в семинаре приглашаются специалисты предприятий-производителей медицинских изделий, специалисты предприятий-производителей медицинских изделий для диагностики in vitro медицинских организаций, в том числе, имеющих право проводить клинические испытания медицинских изделий, специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций.Программа повышения квалификации "Организация деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (72 акад. часа) 14 Октября 2022 Даты проведения обучения: 14.10.2022 – 31.10.2022 г. Форма обучения: очно-заочная, с применением дистанционных технологий (возможно проведение очной части обучения в формате вебинара) Место проведения: г. Москва. Стоимость за обучение одного участника - 14 160 рублей. Программа повышения квалификации аккредитована в НМО и при успешном окончании обучения слушателям начисляются ЗЕТы на портале НМО. К обучению приглашаются специалисты с высшим, средним медицинским и фармацевтическим образованием, руководители и заведующие структурными подразделениями медицинских и фармацевтических организаций различных форм собственности, специалисты организаций-производителей лекарственных средств, занятые в сфере оборота наркотических средств (НС), психотропных веществ (ПВ) и их прекурсоров. Программа дополнительного профессионального образования (программа повышения квалификации) «Клинические испытания (исследования) медицинских изделий», (72 акад. часа) 18 Октября 2022 Дата проведения обучения: с 18.10.2022 по 02.11.2022 Форма обучения: дистанционная. Стоимость за обучение одного участника - 37 500, 00 рублей. Место проведения: г. Москва. Программа повышения квалификации аккредитована в НМО и при успешном окончании обучения слушателям начисляются ЗЕТы на портале НМО. 10-11 ноября 2022 года в г. Москва состоится II Всероссийский форум с международным участием «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2022» 10 Ноября 2022 10-11 ноября 2022 года в гибридном формате состоится II Всероссийский форум с международным участием «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2022». ПАМЯТКА ЗАЯВИТЕЛЯМ для подачи документов с целью государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 430 30 Декабря 2022 Обращаем внимание на актуализированные типовые программы испытаний!
Далее
Памятка заявителям для подачи документов 30 Декабря 2022 Памятка заявителям для подачи документов с целью государственной регистрации медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи в введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 № 552. Консультационные услугипо вопросам, связанным с процедурой предоставления и/или переоформления лицензий:
по вопросам процедур, связанных с регистрацией медицинских изделий; по вопросам регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза +7(495) 980-29-35 доб. 3, license@nqi-russia.ru Далее   Вход |
||
ВидеоматериалыМихаил Мурашко о правилах надлежащей аптечной практики.
Сергей Глаголев о Нормативных требованиях к подготовке периодической отчетности по фармаконадзору.
| ||
